Фармакодинамика
Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Обладая сродством к рецепторам возбуждения и подавления, оказывает стимулирующее действие при гипокинетических состояниях гладкой мускулатуры кишечника и спазмолитическое — при гиперкинетических. Препарат действует на всем протяжении ЖКТ, снижает давление сфинктера пищевода, способствует опорожнению желудка и усилению перистальтики кишечника, а также развитию ответной реакции гладкой мускулатуры толстой кишки на пищевые раздражители.
Тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.
Фармакокинетика
После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Tmax в плазме крови — 1–2 ч. Биодоступность составляет 4–6%. Vd — 88 л.
Степень связывания с белками плазмы низкая — около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм и выведение. Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 ч). T1/2 — около 12 ч.
Показания препарата Тримедат®
моторные расстройства при функциональных заболеваниях ЖКТ;
гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
диспептические расстройства при гастродуоденальных заболеваниях (боли в животе, нарушения пищеварения, тошнота, рвота);
синдром раздраженного кишечника (функциональное заболевание ЖКТ, проявляющееся, в частности, болями и коликами в брюшной полости, спазмами кишечника, метеоризмом, диареей и/или запором);
послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость;
подготовка к рентгенологическому и эндоскопическому исследованиям ЖКТ;
диспептические расстройства, связанные с нарушением моторики ЖКТ, у детей.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата;
детский возраст до 3 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применять препарат в I триместре беременности.
Не рекомендуется назначать препарат Тримедат® в период лактации в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период.
В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности препарата.
Взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Тримедат® не описано.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослые и дети с 12 лет — по 100–200 мг 3 раза в сутки. Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг/сут в течение 12 нед.
Дети 3–5 лет — по 25 мг 3 раза в сутки; 5–12 лет — по 50 мг 3 раза в сутки.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препарата Тримедат® не сообщалось.
Особые указания
Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период — 600 мг/сут в течение 4 нед, продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг/сут в течение 12 нед позволяет избежать рецидива заболевания.
Условия хранения препарата Тримедат®
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Тримедат®
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.